ในการพัฒนาวิธีการรักษาขั้นสูง เช่น ทีเซลล์ CAR-, วัคซีนเดนไดรต์เซลล์ (DC) และเภสัชรังสี การทำความเข้าใจการกระจายตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ การมีส่วนร่วมของเป้าหมาย และความคงอยู่ของสารรักษาโรคในร่างกาย ถือเป็นองค์ประกอบสำคัญของการประเมินพรีคลินิก เทคนิคทั่วไป-รวมถึงจุลพยาธิวิทยาและการวิเคราะห์การเรืองแสงภายนอกร่างกาย-โดยธรรมชาติแล้วถูกจำกัดโดยธรรมชาติของขั้นตอนสุดท้ายและไม่สามารถให้ข้อมูลไดนามิกของร่างกายที่ต่อเนื่อง-ทั้งหมดได้
เพื่อจัดการกับข้อจำกัดเหล่านี้ แบบจำลองที่ไม่ใช่-มนุษย์ไพรเมต (NHP) ผสมผสานกับ-การถ่ายภาพ PET/CT ทางคลินิกได้กลายมาเป็นแพลตฟอร์มที่สามารถแปลได้สูงสำหรับการติดตามเซลล์ภูมิคุ้มกันและการตรวจระดับโมเลกุลในแนวยาว เชิงปริมาณ และไม่-รุกล้ำ แนวทางนี้ช่วยให้สามารถแสดงภาพกระบวนการทางชีววิทยาได้แบบเรียลไทม์-ภายใต้สภาวะทางสรีรวิทยาซึ่งคล้ายกับระบบของมนุษย์อย่างใกล้ชิด
ที่พริซิส ไบโอเทคความสามารถนี้ถูกบูรณาการเข้ากับแพลตฟอร์มการถ่ายภาพเชิงแปลที่ครอบคลุม ซึ่งสนับสนุนทั้งการประเมินเซลล์บำบัดและการพัฒนาตัวตามรอย PET ใหม่ ภายในกรอบการทำงานที่เกี่ยวข้องทางคลินิก
การติดตามระยะยาวใน Vivo ของเซลล์ภูมิคุ้มกัน
ความท้าทายหลักในการพัฒนาเซลล์บำบัดคือความสามารถในการระบุลักษณะจลนศาสตร์ภายในร่างกายของเซลล์ที่ถูกผสมเข้าไปได้อย่างแม่นยำ รวมถึงการกระจายตัวทางชีวภาพ การอพยพ การขยายตัว และ-การกลับบ้านเฉพาะของเนื้อเยื่อ
Prisys Biotech ใช้กลยุทธ์การติดตามเซลล์แบบใช้ฉลากรังสี-ร่วมกับการถ่ายภาพ PET/CT ที่มีความละเอียดสูง- เพื่อตอบสนองความต้องการนี้ เซลล์ภูมิคุ้มกัน เช่น ทีเซลล์หรือเซลล์เดนไดรต์สามารถติดป้ายกำกับ ex vivo ได้โดยใช้ไอโซโทปที่ปล่อยโพซิตรอน- ทำให้สามารถตรวจจับที่ละเอียดอ่อนและเชิงปริมาณหลังจากการ-ฉีดซ้ำเข้าไปในแบบจำลอง NHP
ไอโซโทปที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในบริบทนี้คือเซอร์โคเนียม-89 (⁸⁹Zr) ด้วยครึ่งชีวิต-ทางกายภาพที่ประมาณ 3.27 วัน ⁸⁹Zr จึงเหมาะอย่างยิ่ง-สำหรับการศึกษาการติดตามระยะกลาง- ถึงระยะยาว- ทำให้สามารถถ่ายภาพซ้ำๆ เป็นเวลาหลายวันโดยไม่มีการสูญเสียสัญญาณอย่างมีนัยสำคัญ หลังจากการบริหารให้ การสแกน PET/CT ทั้งร่างกายสามารถดำเนินการได้ที่จุดเวลาที่กำหนดไว้ล่วงหน้าเพื่อสร้างแผนที่การกระจายตัวทางชีวภาพเชิงปริมาณ

วิธีการนี้มีข้อดีที่สำคัญหลายประการ:
- ช่วยให้สามารถประเมินชะตากรรมของเซลล์แบบไม่ใช่-ส่วนปลายหรือตามยาว
- รองรับการวิเคราะห์เชิงปริมาณของการสะสมเฉพาะของเนื้อเยื่อ- (เช่น ต่อมน้ำเหลือง ม้าม ไขกระดูก เนื้องอก หรือบริเวณที่มีการอักเสบ)
- อำนวยความสะดวกในการประเมินประสิทธิภาพการกำหนดเป้าหมาย ความปลอดภัยของระบบ และเวลาการเก็บรักษา
- ลด-ความแปรปรวนระหว่างสัตว์โดยอนุญาตให้ทำการวัดซ้ำในเรื่องเดียวกัน
ที่สำคัญ การใช้แบบจำลอง NHP ช่วยให้มั่นใจได้ว่าข้อมูลเหล่านี้สะท้อนถึงพฤติกรรมของระบบภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องทางคลินิก ซึ่งช่วยปรับปรุงค่าการทำนายสำหรับการศึกษาในมนุษย์ได้อย่างมีนัยสำคัญ
การพัฒนาและการตรวจสอบความถูกต้องของ Novel PET Tracers
นอกเหนือจากการติดตามเซลล์ที่ใช้รักษาโรคแล้ว แพลตฟอร์มการถ่ายภาพเดียวกันยังสนับสนุนการพัฒนาตัวตามรอย PET ใหม่สำหรับการประยุกต์ใช้ในการวินิจฉัยและการบำบัด
ในการพัฒนาตัวติดตามระยะเริ่มต้น- จำเป็นต้องประเมิน:
- ความจำเพาะของเป้าหมายและสัมพรรคภาพในการจับ
- ความเสถียรในร่างกายและโปรไฟล์การเผาผลาญ
- การกระจายตัวและวิถีการกวาดล้างทั่ว-
- ปริมาณรังสีและความปลอดภัย
แบบจำลองสัตว์ฟันแทะมักจะล้มเหลวในการจับความซับซ้อนของสรีรวิทยาของมนุษย์ได้อย่างเต็มที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ตามรอยที่กำหนดเป้าหมายไปที่เส้นทางภูมิคุ้มกัน ระบบประสาท หรือเมแทบอลิซึม ในทางตรงกันข้าม แบบจำลอง NHP มีความคล้ายคลึงกันทางกายวิภาคและสรีรวิทยาในระดับสูงกับมนุษย์ ทำให้เป็นสะพานเชื่อมที่สำคัญระหว่างการศึกษาในสัตว์เล็กและการทดลองทางคลินิก
Prisys Biotech ช่วยให้สามารถประเมิน-ถึง-การสิ้นสุดการติดตามได้ ซึ่งรวมถึง:
- การพัฒนาและเพิ่มประสิทธิภาพกลยุทธ์การติดฉลากรังสี
- การออกแบบโปรโตคอลการถ่ายภาพ PET/CT สอดคล้องกับมาตรฐานทางคลินิก
- การวิเคราะห์ภาพเชิงปริมาณและการสร้างแบบจำลองจลน์ศาสตร์
- ความสัมพันธ์กับชีวภาพ-ข้อมูลตัวอย่าง (เภสัชจลนศาสตร์ (PK), เภสัชพลศาสตร์ (PD), การวิเคราะห์ตัวชี้วัดทางชีวภาพ)
แพลตฟอร์มการถ่ายภาพการแปลแบบบูรณาการที่ Prisys Biotech
จุดแข็งของแนวทางนี้ไม่เพียงแต่อยู่ที่เทคโนโลยีการถ่ายภาพเท่านั้น แต่ยังอยู่ที่การบูรณาการความสามารถในการวิจัยเชิงแปลที่หลากหลายภายในแพลตฟอร์มเดียว
Prisys Biotech ดำเนินการโครงสร้างพื้นฐานด้านการถ่ายภาพทางคลินิก-ที่เทียบเท่ากัน ซึ่งรวมถึงระบบ PET/CT, MRI, CT และ DSA ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยนักรังสีวิทยาที่มีประสบการณ์และทีมวิทยาศาสตร์จากสหสาขาวิชาชีพ ความสามารถเหล่านี้ช่วยให้:
- การสร้างภาพแบบข้าม-เพื่อการประเมินโรคและการตอบสนองต่อการรักษาอย่างครอบคลุม
- การแทรกแซงด้วยรูปภาพ- รวมถึงการคลอดแบบกำหนดเป้าหมายและการตัดชิ้นเนื้อ
- คำจำกัดความจุดสิ้นสุดเชิงปริมาณที่สอดคล้องกับวิธีการวิจัยทางคลินิก
นอกจากนี้ แพลตฟอร์มดังกล่าวยังฝังอยู่ในระบบนิเวศการวิจัยเชิงแปลของ NHP ที่กว้างขึ้น ซึ่งรวมถึง:
- ผลงานแบบจำลองโรคที่หลากหลายระบบประสาทส่วนกลาง/ประสาทวิทยา, วิทยาภูมิคุ้มกันและการอักเสบ, ระบบทางเดินหายใจ และข้อบ่งชี้เกี่ยวกับการเผาผลาญหัวใจ
- ความสามารถด้าน PK/PD และการวิเคราะห์ทางชีวภาพสำหรับการประเมินทางเภสัชวิทยาแบบบูรณาการ
- เทคโนโลยีขั้นสูงเช่นMRI-การนำส่งยาเพื่อการวิจัยระบบประสาทส่วนกลางและระบบวิเคราะห์พฤติกรรม NHP ที่ใช้ AI-
- สวัสดิภาพสัตว์-สิ่งอำนวยความสะดวก (ที่ได้รับการรับรองจาก AAALAC-) ช่วยให้มั่นใจในมาตรฐานระดับสูงด้านสวัสดิภาพสัตว์และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
บทสรุป
การติดตามเซลล์ภูมิคุ้มกันในร่างกายและการพัฒนาตัวตามรอย PET ถือเป็นองค์ประกอบที่สำคัญของการพัฒนายาสมัยใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน เนื้องอกวิทยา และการแพทย์เฉพาะทาง
ด้วยการรวมโมเดลไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์-เข้าด้วยกันการถ่ายภาพทางคลินิกเทคโนโลยีที่นักวิจัยสามารถบรรลุ:
- การแสดงภาพโดยตรงของพลวัตของเซลล์และโมเลกุลในระบบสิ่งมีชีวิต
- ข้อมูลเชิงปริมาณและระยะยาวสนับสนุนการตัดสินใจ-
- ความเกี่ยวข้องในการแปลที่เพิ่มขึ้นสำหรับการพัฒนาทางคลินิก
Prisys Biotech มอบแพลตฟอร์มแบบครบวงจรที่เชื่อมช่องว่างระหว่างการวิจัยพรีคลินิกและการประยุกต์ใช้ทางคลินิก ช่วยให้สามารถประเมินกลยุทธ์การรักษาที่มีข้อมูลมากขึ้น และเร่งการพัฒนา-การวินิจฉัยและการรักษารุ่นถัดไป
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: เหตุใดแบบจำลอง NHP จึงมีความสำคัญต่อการศึกษาการติดตามเซลล์ภูมิคุ้มกัน
ตอบ: แบบจำลอง NHP จำลองโครงสร้างและการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์อย่างใกล้ชิด ทำให้สามารถประเมินการกระจายตัวของเซลล์ การย้ายถิ่น และการคงอยู่ของเซลล์ได้แม่นยำยิ่งขึ้น เมื่อเทียบกับแบบจำลองของสัตว์ฟันแทะ
ถาม: การติดฉลาก ⁸⁹Zr มีข้อดีอะไรบ้างในการสร้างภาพ PET
ตอบ: ⁸⁹Zr มีครึ่งชีวิตที่ค่อนข้างยาว- ทำให้สามารถติดตามเซลล์ที่มีป้ายกำกับตามยาวได้เป็นเวลาหลายวัน โดยมีความไวสูงและความแม่นยำในเชิงปริมาณ
ถาม: Prisys สนับสนุนการพัฒนาตัวติดตาม PET อย่างไร
ตอบ: Prisys ให้บริการแบบครบวงจร เช่น การติดฉลากรังสี การสร้างภาพในร่างกาย การวิเคราะห์จลน์ศาสตร์ และความสัมพันธ์ระหว่าง PK/PD ในแบบจำลอง NHP ช่วยให้สามารถตรวจสอบเครื่องมือติดตามการวินิจฉัยแบบใหม่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ













