Prisys Biotech สนับสนุนการอนุมัติ IND ของ UX-GIP001 โดย FDA และ CDE|แพลตฟอร์มการจัดส่ง NHP CNS

ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการแปลทางคลินิกของการบำบัดด้วยเซลล์สำหรับความผิดปกติทางระบบประสาท และเน้นย้ำถึงคุณค่าของความพยายามในการประสานงานระหว่างผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายรายในการพัฒนานวัตกรรมการบำบัดสู่คลินิก

โรคลมบ้าหมูเป็นระบบประสาทส่วนกลางที่ซับซ้อนและแพร่หลาย (ระบบประสาทส่วนกลาง/ประสาทวิทยา) ความผิดปกติ โดยสัดส่วนของผู้ป่วยจำนวนมากแสดงการตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาที่มีอยู่อย่างจำกัด เป็นผลให้ยังคงมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่ชัดเจน

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การบำบัดด้วยเซลล์-กลายเป็นกลยุทธ์ที่น่าหวังในสาขานี้ UX-GIP001 ได้รับการพัฒนาโดยอาศัยแพลตฟอร์มเซลล์ต้นกำเนิดพลูริโพเทนต์ (iPSC) ที่ถูกเหนี่ยวนำ โดยที่เซลล์ต้นกำเนิดพลูริโพเทนต์ของมนุษย์จะถูกสร้างความแตกต่าง ภายนอกร่างกาย ให้เป็นเซลล์ต้นกำเนิดของระบบประสาทที่มีลักษณะการทำงานที่กำหนดไว้ แนวทางนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับวงจรประสาทที่ผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับโรคลมบ้าหมู โดยให้กลไก-ขับเคลื่อนวิถีทางสำหรับการแทรกแซงการรักษา

ในช่วงความก้าวหน้าของโปรแกรมนี้พริซิส ไบโอเทคมีส่วนร่วมในระยะที่ไม่ใช่ทางคลินิกโดยสนับสนุนการศึกษาการนำส่งในสมอง โดยใช้ประโยชน์จากประสบการณ์ในโมเดลที่ไม่ใช่-มนุษย์ไพรเมต (NHP) และเทคโนโลยีการดูแลระบบที่กำหนดเป้าหมายของระบบประสาทส่วนกลาง-

ผลงานแบบจำลองโรค NHP ที่ครอบคลุม

ไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ (NHP) -มีความคล้ายคลึงกันสูงกับมนุษย์ในด้านพันธุกรรม สรีรวิทยา และระบบภูมิคุ้มกัน ทำให้พวกมันมีความเกี่ยวข้องอย่างมากกับศูนย์การแปล-การวิจัย-. Prisys Biotech ได้สร้างแบบจำลองโรคมากกว่า 40 รูปแบบที่มีความเกี่ยวข้องทางคลินิกอย่างมาก ซึ่งรวมถึง:

• ความผิดปกติทางระบบประสาท:โรคหลอดเลือดสมองขาดเลือด/MCAO, โรคพาร์กินสันเฉียบพลันและเรื้อรังแบบจำลองความเจ็บปวด
• ภูมิคุ้มกันวิทยาและการอักเสบ:โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์/ซีไอเอ, โรคผิวหนังภูมิแพ้, โรคหอบหืด, โรคสะเก็ดเงิน, โรคลำไส้อักเสบ
• โรคเมตาบอลิซึมและไต:โรคไตวาย/UUO,แนช / NAFLD, โรคเบาหวานประเภท 2, โรคอ้วน
• โรคระบบทางเดินหายใจ: พังผืดในปอดไม่ทราบสาเหตุ (IPF), ปอดอักเสบเฉียบพลัน
• โลหิตวิทยาและโรคหลอดเลือดหัวใจ: แบบจำลองเลือดออก/โรคโลหิตจาง, การเกิดลิ่มเลือด (อ-วี ซันท์), ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

แพลตฟอร์มเทคโนโลยีหลักสำหรับการวิจัยเชิงแปล

เพื่อลดช่องว่างระหว่างการศึกษาพรีคลินิกและการใช้งานทางคลินิก Prisys Biotech ได้พัฒนาชุดแพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งมีคุณค่าในการแปลที่แข็งแกร่ง

iMRI-แพลตฟอร์มการนำส่งในสมองแบบมีคำแนะนำใน NHP

Prisys ได้กำหนดเวลาจริง-MRI-การนำส่งยาเพื่อการวิจัยระบบประสาทส่วนกลางใน NHP แพลตฟอร์มนี้ได้รับการสนับสนุนจากระบบนำทางประสาท ClearPoint® - ช่วยให้สามารถวางแผนวิถีการเคลื่อนที่ในระดับซับมิลลิเมตรและการกำหนดเป้าหมายที่แม่นยำของบริเวณสมองได้

ในการศึกษาครั้งนี้การพาความร้อน-เทคโนโลยีการจัดส่งขั้นสูง (CED)ถูกนำมาใช้ ซึ่งช่วยให้การแช่ด้วยแรงดันบวก-ในอัตราต่ำอย่างต่อเนื่อง- เพื่อสร้างสนามการพาความร้อนเฉพาะที่ภายในเนื้อเยื่อสมอง สิ่งนี้อำนวยความสะดวกในการกระจายการรักษาตามปริมาตร ปรับปรุงทั้งความครอบคลุมและความสม่ำเสมอที่บริเวณเป้าหมาย

เมื่อใช้ร่วมกับ MRI ระหว่างการผ่าตัด ระบบจะทำให้เกิดการแสดงภาพแบบเรียลไทม์-และการตรวจสอบตำแหน่งและการกระจายของการฉีดยา ช่วยเพิ่มการควบคุมขั้นตอนและความสามารถในการทำซ้ำ

แพลตฟอร์มการถ่ายภาพต่อเนื่องหลายรูปแบบทางคลินิก-

Prisys ดำเนินการการถ่ายภาพทางคลินิกศูนย์นำโดยนักรังสีวิทยาที่มีประสบการณ์จาก-โรงพยาบาลชั้นนำ แพลตฟอร์มดังกล่าวประกอบด้วยเครื่อง MRI, CT และการถ่ายภาพด้วยหลอดเลือดแบบหักลบแบบดิจิทัล (DSA) โดยรองรับโปรโตคอลการถ่ายภาพขั้นสูงสำหรับการวิเคราะห์เชิงปริมาณของการจำหน่ายยาและเภสัชจลนศาสตร์ (PK)ตลอดจนการประเมินทางอ้อมของการมีส่วนร่วมของเป้าหมายผ่านตัวชี้วัดทางชีวภาพด้วยการถ่ายภาพ

AI-ระบบวิเคราะห์พฤติกรรม 3 มิติแบบไร้เครื่องหมาย (BehaviorAtlas®)

Prisys ได้พัฒนาระบบวิเคราะห์พฤติกรรม NHP ที่ใช้ AI-สำหรับ NHP แพลตฟอร์มนี้ช่วยให้สามารถติดตาม-ระยะยาว โดยไม่-เฝ้าสังเกตและจำแนกเชิงปริมาณของความผิดปกติของมอเตอร์ ความผิดปกติของการเดิน และพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวด- โดยให้ข้อมูลประสิทธิภาพหลายมิติสำหรับการศึกษาโรคทางระบบประสาท เช่น โรคพาร์กินสันและแบบจำลองความเจ็บปวด

UniXell Biotechnology ก่อตั้งขึ้นในปี 2021 มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยเซลล์โดยใช้ iPSC- โดยเน้นไปที่โรคทางระบบประสาทเป็นหลัก บริษัทกำลังเดินหน้าพัฒนาไปสู่การแปลทางคลินิกและสำรวจกลยุทธ์การรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่

Prisys Biotech ทุ่มเทให้กับการจัดหาแบบจำลองที่ไม่ใช่-มนุษย์ไพรเมต (NHP) และบริการวิจัยเชิงแปลสำหรับการพัฒนายาเชิงนวัตกรรม บริษัทให้ความสำคัญกับNHP ประสาทวิทยาการวิจัยและแพลตฟอร์มการถ่ายภาพขั้นสูง บูรณาการเทคโนโลยีการถ่ายภาพ-ที่แนะนำกับความสามารถในสิ่งมีชีวิต เพื่อสนับสนุนการประเมินที่ไม่ใช่ทางคลินิกของชีววิทยาที่ซับซ้อน รวมถึงการบำบัดด้วยเซลล์และยีน

ติดต่อพริซิส ไบโอเทค