เหตุใด IMRI-การนำส่งยาบำรุงสมองจึงมีความสำคัญสำหรับการกำหนดเป้าหมายที่แม่นยำในการศึกษา NHP - ข่าวสาร

การส่งยาแบบกำหนดเป้าหมายไปยังบริเวณสมองเฉพาะเป็นขั้นตอนสำคัญในการพัฒนาการรักษาโรคทางระบบประสาทและระบบประสาทในระดับพรีคลินิก ในการศึกษาที่ไม่ใช่-มนุษย์ไพรเมต (NHP) ผู้สนับสนุนจำนวนมากเริ่มร้องขอการฉีดสมองแบบ Stereotactic แบบดั้งเดิมโดยอิงจาก-การถ่ายภาพก่อนการผ่าตัดและแผนที่- พิกัด อย่างไรก็ตาม เมื่อเป้าหมายในการรักษาเกี่ยวข้องกับนิวเคลียสที่ลึก เล็ก หรือแปรผันทางกายวิภาค-เช่น ซับสแตนเทียไนกรา (SN) หรือ-โครงสร้างนิวเคลียร์ขนาดเล็กอื่นๆ- วิธีการทั่วไปเหล่านี้มักจะล้มเหลวในการบรรลุความแม่นยำและความสามารถในการทำซ้ำที่ต้องการ

Comparative illustration of traditional stereotactic injection versus real-time iMRI-guided Convection-Enhanced Delivery CED for targeting deep brain micro-nuclei

ที่ Prisys Biotech เราขอแนะนำอย่างยิ่งClearPoint® เรียล-MRI ระหว่างผ่าตัด (iMRI) – ระบบนำทางและการนำส่งพร้อมไกด์รวมกับการพาความร้อน-การนำส่งขั้นสูง (CED)เพื่อแก้ไขข้อจำกัดพื้นฐานของวิธีการกำหนดเป้าหมายสมองแบบดั้งเดิม

ข้อจำกัดหลักของการส่งสมองแบบ Stereotactic แบบธรรมดา

เทคนิคการส่งสมองแบบเดิมๆ อาศัยภาพ MRI/CT แบบคงที่ก่อน-ผ่าตัดเฟรมสามมิติที่เข้มงวด และการลงทะเบียนประสานงาน แม้ว่าแนวทางนี้อาจเป็นที่ยอมรับได้สำหรับเป้าหมายเยื่อหุ้มสมองหรือกระเป๋าหน้าท้องขนาดใหญ่ทำให้เกิดความเสี่ยงที่สำคัญเมื่อนำไปใช้กับนิวเคลียสของสมองส่วนลึก:

การเปลี่ยนแปลงของสมองหลังจากการเปิดรูเสี้ยนหรือการใส่ cannula
ความแปรปรวนทางกายวิภาคระหว่าง-แต่ละบุคคลใน NHP
ไม่สามารถมองเห็นตำแหน่งปลาย cannula ที่เกิดขึ้นจริงได้
ไม่มีการยืนยันการจำหน่ายยาแบบเรียลไทม์-

ข้อจำกัดเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับโครงสร้างขนาดเล็ก เช่น ซับสแตนเทีย ไนกราที่ไหนแม้แต่กส่วนเบี่ยงเบน 1–2 มมอาจส่งผลให้พลาดเป้าหมายโดยสมบูรณ์หรือปิด-การเปิดเผยเป้าหมาย

เหตุใด iMRI จึงมีความสำคัญต่อการกำหนดเป้าหมายสมองที่แม่นยำ

1. ความแม่นยำในการกำหนดเป้าหมายต่ำกว่า-มิลลิเมตร

ระบบ ClearPoint® เปิดใช้งานคำแนะนำ iMRI แบบเรียลไทม์-กับความแม่นยำต่ำกว่า-มิลลิเมตร. ต่างจากการเก็บภาพสามมิติตามแผนที่- iMRI ช่วยให้มองเห็นภาพทั้งสองได้อย่างต่อเนื่องวิถีที่วางแผนไว้และตำแหน่งแคนนูลาที่แท้จริงภายในสมอง

ความสามารถนี้จำเป็นสำหรับ:

ซับสแตนเทีย ไนกรา (SN)การกำหนดเป้าหมาย
เบซัลปมประสาทไมโคร-นิวเคลียส
โครงสร้างก้านสมองและสมองส่วนกลาง
เป้าหมายใดๆด้วยความอดทนทางกายวิภาคมีจำกัด

การแก้ไขวิถีแบบเรียลไทม์-ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการนำส่งยาไปถึงนิวเคลียสที่ต้องการ แทนที่จะเป็นบริเวณการทำงานที่อยู่ติดกัน

2. การแสดงภาพเวลาจริงของกระบวนการจัดส่งทั้งหมด

ClearPoint เปลี่ยนการส่งยาสมองจาก "การฉีดยาตาบอด" ให้เป็นขั้นตอนที่มองเห็นได้อย่างสมบูรณ์:

การตรวจสอบระหว่างการผ่าตัด:
กระบวนการให้สารสามารถสังเกตได้โดยตรงภายใต้ MRI ทำให้สามารถปรับความลึก มุม หรือพารามิเตอร์การให้สารของแคนนูลาได้ทันที

การประเมินความคุ้มครองทันที:
การถ่ายภาพหลังการฉีดยาจะเผยให้เห็นสภาพจริงปริมาณการจำหน่าย (Vd)ภายในภูมิภาคเป้าหมาย ให้การยืนยันวัตถุประสงค์ของความสำเร็จในการจัดส่ง

นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการตีความขนาดยาและผลในการศึกษาพรีคลินิก

เหตุใดจึงต้องรวม iMRI เข้ากับ CED สำหรับนิวเคลียสสมองขนาดเล็ก

3. การพา-การจัดส่งขั้นสูง (CED): ตัวเลือกเดียวที่ใช้ได้สำหรับเป้าหมายระดับไมโคร-

สำหรับนิวเคลียสขนาดเล็กเช่น SNการฉีดเข็มแบบธรรมดาไม่เพียงพอ. การแพร่กระจายแบบพาสซีฟนำไปสู่:

การเจาะเนื้อเยื่อมีจำกัด
ไหลย้อนไปตามรางเข็ม
การกระจายยาที่ไม่สามารถคาดเดาได้

The Precision Gap in Deep Brain Delivery Why traditional methods fail micro-targets like the Substantia Nigra

CED เอาชนะความท้าทายเหล่านี้โดยใช้การไล่ระดับความดันแบบควบคุมเพื่อกระจายตัวยาผ่านช่องว่างระหว่างหน้า

ข้อดีที่สำคัญ ได้แก่ :

การกระจายตัวเป็นเนื้อเดียวกันภายในนิวเคลียสขนาดเล็ก
ปริมาณความคุ้มครองที่คาดการณ์ได้
ลด-การเปิดเผยเป้าหมาย
การเลี่ยงอุปสรรคเลือดและสมองโดยตรง (BBB)

ในทางปฏิบัติการส่งมอบ SN ที่แม่นยำจะเกิดขึ้นได้ก็ต่อเมื่อใช้คำแนะนำของ iMRI และ CED ร่วมกัน.

4. ความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้นและการออกแบบที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด

ระบบ ClearPoint มีพนักงานMRI-แคนนูลาละเอียดพิเศษ-ที่เข้ากันได้(เช่น SmartFlow®) ออกแบบมาเพื่อลดการหยุดชะงักของเนื้อเยื่อและการไหลย้อนกลับ

สิทธิประโยชน์ ได้แก่:

ความเสี่ยงต่อการตกเลือดลดลง
ลดการอักเสบและความเสียหายของเนื้อเยื่อ
ปรับปรุงความสามารถในการทำซ้ำขั้นตอน
การปฏิบัติตามสวัสดิภาพสัตว์ที่สูงขึ้นในการศึกษา NHP

คุณค่าการแปลสูงจาก NHP สู่การศึกษาของมนุษย์

5. ความต่อเนื่องในการแปลที่แท้จริง

ข้อดีอย่างหนึ่งที่แข็งแกร่งที่สุดของ ClearPoint® คือการแปลทางคลินิกโดยตรง. มีการใช้แพลตฟอร์ม ขั้นตอนการทำงาน และวัสดุสิ้นเปลืองเดียวกันใน:

การทดลองทางคลินิกของมนุษย์
การศึกษา NHP ในสัตว์ขนาดใหญ่-

เป็นผลให้เกิดข้อมูลที่สร้างขึ้นในโมเดล NHP ของ Prisys Biotechเสนอ:

การอนุมานปริมาณรังสีที่เชื่อถือได้มากขึ้น
ค่าทำนายที่สูงขึ้นสำหรับความปลอดภัยทางคลินิก
ลดความเสี่ยงในการแปลในการพัฒนายา CNS

Real-time iMRI confirms the target SN before delivery

บทสรุป

หากการฉีดสมองแบบ Stereotactic แบบเดิมๆ เทียบได้กับ"ถ่ายภาพโดยปิดตา"ดังนั้นการนำส่ง CED แบบมีคำแนะนำด้วย iMRI-จึงเทียบเท่ากับการนำทางด้วย GPS แบบเรียลไทม์-พร้อมฟีดแบ็กสด.

สำหรับนิวเคลียสของสมองส่วนลึก ขนาดเล็ก และมีความสำคัญต่อการใช้งาน เช่น ซับสแตนเทีย ไนกรา, มีเพียง iMRI และ CED ร่วมกันเท่านั้นที่สามารถรับประกันได้ว่ายาจะไปถึงเป้าหมายที่ตั้งใจไว้อย่างแท้จริง-ด้วยความแม่นยำ ปลอดภัย และความเกี่ยวข้องในการแปล

ที่ Prisys Biotech ของเราClearPoint® iMRI-นำทางสมองและแพลตฟอร์มการจัดส่งทำให้ผู้สนับสนุนมีความมั่นใจว่ายาทุกไมโครลิตรจะถูกส่งตรงไปยังจุดที่สำคัญที่สุด.