MRI-การนำส่ง CNS แบบมีคำแนะนำในแบบจำลอง NHP|การแปล IMRI และแพลตฟอร์ม CED - ข่าว

MRI-การนำส่ง CNS ที่แม่นยำ: การเสริมสร้างการแปลที่ไม่ใช่ทางคลินิก-ถึง-

การส่งมอบการรักษาโรคไปยังระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ยังคงเป็นความท้าทายหลักในการวิจัยและพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ อุปสรรคเลือดและสมอง (BBB) จำกัดประสิทธิผลของการบริหารระบบอย่างมีนัยสำคัญ ในขณะที่การฉีด Stereotactic ในกะโหลกศีรษะแบบเดิมๆ อาจส่งผลให้เกิดการกระจายของตัวแปร การใส่สายสวนผิดที่เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของสมองระหว่างการผ่าตัด และความสามารถในการคาดการณ์การแปลที่จำกัด

เพื่อลดความเสี่ยงทางเทคนิคในโปรแกรม CNS และสนับสนุนการแปลทางคลินิกพริซิส ไบโอเทคโนโลยีได้สร้างระดับอุตสาหกรรมแห่งแรก-ของเอเชียMRI-แพลตฟอร์มการนำส่งระบบประสาทส่วนกลางที่แม่นยำพร้อมคำแนะนำในโมเดลที่ไม่ใช่-ไพรเมตมนุษย์ (NHP). ด้วยการบูรณาการ MRI (iMRI) ภายในคลินิก-ระดับเดียวกับเทคโนโลยีการนำส่งในสมองขั้นสูง เราได้จัดทำกรอบงานที่ได้รับการแปลสำหรับการประเมินการบำบัดด้วยยีน (รวมถึงพาหะของ AAV) การบำบัดด้วยเซลล์ การบำบัดด้วยกรดนิวคลีอิก และโมเลกุลขนาดเล็กแบบกำหนดเป้าหมาย

คำแนะนำ MRI แบบเรียลไทม์-เพื่อการกำหนดเป้าหมายที่แม่นยำ

การกำหนดเป้าหมายโครงสร้างสมองส่วนลึกอย่างแม่นยำถือเป็นสิ่งสำคัญต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษา วิธีการสร้างภาพสามมิติแบบอิงเฟรม-หรือก่อน-แบบเดิมอาศัยการถ่ายภาพก่อนการผ่าตัด และอาจได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงของสมองระหว่างการผ่าตัด ซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงวิถีของสายสวนและลดความแม่นยำในการกำหนดเป้าหมายได้ Prisys จัดการกับข้อจำกัดนี้ผ่านคำแนะนำ-การทำ MRI ภายในกระบวนการ (iMRI) แบบเรียลไทม์โดยใช้คำแนะนำทางคลินิกที่กำหนดขึ้นเคลียร์พอยท์ นูโรแพลตฟอร์มการนำทาง

Real-Time MRI Guidance For Accurate Targeting

ความแม่นยำในการกำหนดเป้าหมายสูง:การวางแผนวิถีแบบเรียลไทม์-และการปรับเปลี่ยนระหว่างการผ่าตัดช่วยให้สามารถวางสายสวนได้อย่างแม่นยำในบริเวณที่ซับซ้อนทางกายวิภาค เช่น พุตตาเมน นิวเคลียสหาง และซับสแตนเทีย ไนกรา
การแสดงภาพระหว่างการผ่าตัด:ผลป้อนกลับ MRI อย่างต่อเนื่องช่วยให้สามารถตรวจสอบตำแหน่งและการปรับสายสวนเพื่อตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงทางกายวิภาคระหว่างหัตถการ

วิธีการนี้ช่วยเพิ่มความสามารถในการทำซ้ำและปรับปรุงความแม่นยำทางกายวิภาคของการนำส่งระบบประสาทส่วนกลางในการศึกษา NHP แบบแปล

การพาความร้อน-การจัดส่งแบบปรับปรุง (CED) สำหรับการกระจายแบบควบคุม

การฉีดยาลูกกลอนโดยตรงเข้าไปในเนื้อเยื่อสมองนั้นขึ้นอยู่กับการแพร่กระจายแบบพาสซีฟเป็นหลัก ซึ่งสามารถนำไปสู่การจำกัดการเจาะเนื้อเยื่อ การกระจายแบบต่างกัน และอาจไหลย้อนไปตามทางเดินสายสวน Prisys ดำเนินการการพาความร้อน-การจัดส่งขั้นสูง (CED)ซึ่งเป็นแนวทางที่ใช้การไล่ระดับแรงดันบวกแบบควบคุมเพื่อกระจายการรักษาอย่างสม่ำเสมอภายในโครงสร้างเป้าหมาย

ปริมาณการกระจายสินค้าที่ดีขึ้น:CED ช่วยให้ครอบคลุมกว้างและเป็นเนื้อเดียวกันมากขึ้นภายในบริเวณทางกายวิภาคที่กำหนด เมื่อเปรียบเทียบกับการฉีดแบบกระจาย{0}}
ลดความเสี่ยงกรดไหลย้อน:ขั้นตอน-การออกแบบไมโครแคนนูลา (เช่น SmartFlow Cannula) และพารามิเตอร์การแช่ที่เหมาะสมที่สุดถูกนำมาใช้เพื่อลดการไหลย้อนกลับและการหยุดชะงักของเนื้อเยื่อ
การตรวจสอบการกระจายเวลาจริง-:เครื่องติดตามที่มองเห็นได้-การเติมสาร MRI- ช่วยให้มองเห็นภาพการกระจายตัวของสารที่ฉีดในระหว่างและหลังการบริหาร ซึ่งช่วยให้สามารถประเมินความครอบคลุมเชิงปริมาณได้

Convection-Enhanced Delivery (CED) For Controlled Distribution

การจัดตำแหน่งการแปลในโปรแกรม NHP CNS

วัตถุประสงค์ของการวิจัยระบบประสาทส่วนกลางพรีคลินิกคือการสร้างข้อมูลที่แจ้งการออกแบบการทดลองทางคลินิกอย่างมีความหมาย แพลตฟอร์มการจัดส่ง CNS ของ Prisys มีโครงสร้างตามการจัดตำแหน่งการแปล โดยใช้ขั้นตอนการทำงานด้านศัลยกรรมประสาทที่เกี่ยวข้องทางคลินิกและฮาร์ดแวร์ที่เข้ากันได้กับ MRI- ซึ่งสอดคล้องกับที่ใช้ในการทดลองในมนุษย์

ข้อดีในการแปลที่สำคัญ:

การตรวจสอบความเป็นไปได้ของกลยุทธ์การนำส่งก่อนการศึกษา-ครั้งแรกใน-มนุษย์ (FIH)
การปรับพารามิเตอร์การให้สารให้เหมาะสม รวมถึงอัตรา ปริมาตร และการเลือกเป้าหมาย
การประเมินความปลอดภัย การแพร่กระจาย และความสามารถในการทำซ้ำตามขั้นตอนในแบบจำลองสัตว์ขนาดใหญ่-

โปรแกรม CNS ของเรารวมการติดตามผล MRI ตามยาว- การสุ่มตัวอย่างจาก CSF การประเมิน PK/PD และการประเมินพฤติกรรมทางระบบประสาท เพื่อสนับสนุนแพ็คเกจการเปิดใช้งาน IND- ที่มีประสิทธิภาพ การประยุกต์ใช้งาน ได้แก่ การคลอดบุตรในระดับทวิภาคีสำหรับโรคฮันติงตัน และกลยุทธ์หลาย-เป้าหมายสำหรับโปรแกรมโรคเกี่ยวกับความเสื่อมของระบบประสาท

ความก้าวหน้าของการบำบัดระบบประสาทส่วนกลางด้วยความมั่นใจในการแปล

การเชื่อมโยงผู้สมัคร CNS ที่มีแนวโน้มไปสู่การประเมินทางคลินิกจำเป็นต้องมีกลยุทธ์การส่งมอบที่สะท้อนการปฏิบัติทางคลินิก ด้วยการรวม-ความเชี่ยวชาญด้านศัลยกรรมประสาทในสัตว์ขนาดใหญ่- การกำหนดเป้าหมายที่แม่นยำโดยใช้ MRI และ CED ที่มีการควบคุม Prisys Biotechnologies จึงเป็นแพลตฟอร์มที่มีพื้นฐานการแปลสำหรับการพัฒนายาในระบบประสาทส่วนกลาง

ติดต่อพริซิส ไบโอเทค